2008年11月28日，国家住房和城乡建设部发布第159号公告，批准由中国石化上海工程公司主编、国药工程重庆院、武汉院参编的《医药工业洁净厂房设计规范》（编号：GB50457-2008）为国家标准，自2009年6月1日起，正式颁布实施。

　　该标准适用于新建、改建和扩建医药制剂、原料药、药用辅料精制、干燥、包装工序设计，主要包括医药工业洁净厂房厂址选择、总平面布置、工艺、管道、设备、建筑、净化空气、给水排水、电气等设计要求，为施工安装、维护管理、测试、安全运行、验收、确认创造必要条件。