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涉外设计项目

承担涉外 & 与国外工程公司联合承担设计的项目


序号

项目名称

设计内容

项目建设地

技术标准

GMP

备注

1

大连辉瑞(pfizer)制药有限公司

无菌粉针

固体制剂

中国大连

FDA

欧盟GMP认证

澳大利亚TGA审计

日本GMP认证

南非GMP认证

2

河内越中制药

公司建设工程

粉针

生物疫苗

越南河内

WHO

工程总包

WHO认证

3

海南赞邦药业

有限公司

固体制剂

海南海口

欧盟

欧盟GMP认证

4

康弘赛金(Sagent

药业有限公司

抗肿瘤药

(水针、

冻干粉针)

 

四川成都

FDA

设计、项目管理

美国FDA认证

5

阿斯利康(AstraZeneca)药业(中国)有限公司

固体制剂、

无菌粉针

中国天津

FDA

SFDA认证

6

北京科兴生物制品有限公司

禽流感疫苗、

非典疫苗、

甲肝灭活疫苗

中国北京

欧盟

SFDA认证

墨西哥GMP认证

7

默克(Merck

制药(江苏)有限公司

固体制剂

中国江苏

FDA

建设中

8

费森尤斯卡比(Fresenius-kabi

广州医疗用品有限公司

医用血袋

输液袋

广东广州

欧盟

SFDA 认证

9

费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司

抗肿瘤药

(水针、

冻干粉针)

湖北武汉

欧盟

SFDA认证

10

苏州葛兰素

原料

中国苏州

FDA

美国FDA认证

11

昆明制药厂

固体制剂

冻干粉针

云南昆明

WHO

SFDA认证

12

西安杨森(强生)制药有限公司

固体制剂

山西西安

FDA

已运行

13

西班牙CHEMO集团金明药业有限公司

多功能原料药

浙江三门峡

FDA

欧盟

欧盟COS认证

澳大利亚TGA审计

14

海南南洋芦荟生物工程(美国)有限公司

食品原料、

制剂

海南海口

FDA

已运行

15

沈阳三生

制药股份有限公司

EPO

TPO

中国沈阳

欧盟

SFDA认证

16

深圳市赛百诺基因技术有限公司

基因工程

(腺病毒)

广东深圳

FDA

SFDA认证

17

武汉生物制品研究所

百白破疫苗

湖北武汉

WHO

SFDA认证

18

甘肃扶正药业

固体制剂

甘肃兰州

 

澳大利亚TGA审计

19

武汉人福股份有限公司

环丙孕酮500KG/

欧康15T/

湖北武汉

欧盟

欧盟COS认证

20

嘉吉稀王(武汉)有限公司

生物发酵

湖北武汉

FDA

已运行

21

深圳制药厂

综合制剂

广东深圳

欧盟

粉针、固体制剂

通过欧盟认证

22

丽珠集团丽珠制药厂

综合制剂

广东珠海

FDA

已认证

23

华北制药股份有限公司

新型头孢系列产品(原料药

、固体制剂)

河北石家庄

欧盟 FDA

SFDA认证

24

湖北中天亨迪药业有限公司

布洛芬原料

湖北荆门

FDA

美国FDA认证

25

浙江京新药业股份有限公司

固体制剂

 

浙江新昌

欧盟

欧盟GMP认证

26

浙江埃森医药有限公司

多功能原料药车间

浙江横店

FDA

美国FDA认证

欧盟COS认证

27

江苏歌得诺贝生物化工有限公司

柠檬酸、柠檬酸盐

江苏盐城

FDA

SFDA认证

28

四川大冢制药有限公司

片剂、胶囊、口服液

喷雾剂

中国四川

FDA

已认证

29

天津新冠药业有限公司

拉米夫定、恩曲他宾、奈韦拉平

中国天津

欧盟

已认证

30

江苏扬子江药业集团

固体制剂

江苏泰州

欧盟

欧盟GMP认证

31

诺华(上海)动保有限公司

兽药

中国上海

FDA

SFDA认证

32

江苏恒瑞医药股份有限公司

无菌制剂

中国江苏

FDA

SFDA认证

33

宜昌人福药业

冻干粉针、

乳剂

湖北宜昌

欧盟

SFDA认证

34

合肥天麦生物工程有限公司

胰岛素

安徽合肥

欧盟

API已建成

制剂车间II建设中

35

苏州信达(Inovent)生物工程公司

基因药物

(单克隆抗体)

江苏苏州

FDA

一期已投产

二期建设中

36

味之素(上海)氨基酸有限公司

原料药

中国上海

FDA

已认证

37

泰国润泰生化复产改造项目

柠檬酸

泰国

欧盟 FDA

已运行

38

喜康(武汉)生物医药有限公司

单克隆抗体

中国武汉

欧盟

FDA

已运行

39

人福(非洲)药业有限公司

大输液、口服液、固体制剂

西非马里

欧盟

试运行

40

辅仁药业集团口服固体制剂国际化建设项目

口服固体制剂

中国江西

欧盟

设计中

41

中阿(阿根廷)合资杨凌金海生物技术有限公司

动物口蹄疫疫苗

P3P3+

陕西西安

世界动物组织

建设中

42

人福埃塞药业有限公司

固体制剂、小水针、糖浆、混悬剂

埃塞俄比亚

欧盟

设计中

43

上海协和氨基酸有限公司

原料药

中国上海

FDA

建设中