2020年度全国生物药工程设计经验探讨会近日在成都召开。作为工程设计行业内的高端研讨会议，在国内生物医药领域有很大的影响力。

本次会议吸引了一百五十余名行业专家代表参与会议交流。国药工程高级项目经理陈功平有幸受邀参会，就我司承担设计的杨凌金海生物技术有限公司口蹄疫疫苗生产基地建设项目，从项目背景和概况、生产工艺、主要方案及建成后产生的社会影响等四方面进行介绍。

杨凌金海项目以既符合国家农业部GMP标准同时符合世界动物卫生组织(OIE)生产口蹄疫灭活疫苗的相关要求和标准进行设计和建造；上游生产工艺(Upstream Process)采用大规模细胞全悬浮培养技术制备疫苗病毒抗原，下游生产工艺(Downsteam Process)采用先进的抗原高倍浓缩纯化技术对病毒抗原进行深加工处理，去除细胞碎片等杂蛋白和其他非抗原物质，整个工艺流程全部实现全封闭、连续流、管道化、自动化；所生产的系列口蹄疫灭活疫苗真正达到高安全、高效力，产品品质达到或超过Biogenesis BAGO公司、Merial等世界知名国际化生物技术公司的同类产品水平。

在国内没有高等级生物安全工业化厂房设计标准和建设案例可以借鉴的情况下，国药工程通过集成厂房气密性保障技术、车间单向流布局、自动控制技术及工艺装置全过程密闭化管道化技术，实现了口蹄疫疫苗车间严格按BSL-3中的b1类设计，同时动物房严格按ABSL-3中的b2类设计。对我国高等级生物安全厂房设计起到了很好的示范作用。此项目获得2014年度湖北省优秀工程咨询成果一等奖，2017年度全国医药优秀工程设计一等奖，全国勘察设计行业庆祝新中国成立七十周年优秀勘察设计项目。

传工匠之心，铸健康之路。本次会议是经验交流，更是互相学习互相进步的平台。国药工程将不断努力，为推动全行业向国际先进水平迈进作出积极贡献。

                     （武汉事业部办公室供稿）